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2021年Biopharma关于新型冠状病毒的更新1月12日开原

病毒开原
2022年11月02日

2021年Biopharma关于新型冠状病毒的更新：1月12日

人们一直在关注上个月在英国发现的新SARS-CoV-2病毒株，周五，美国食品和药物管理局发布了官方警报，称其可能在COVID-19检测中引发假阴性。

NeuTigers，普林斯顿大学的人工智能分拆，推出CovidDeep。CovidDeep是一种筛选工具，可以使用可穿戴设备确定某人对于COVID-19是阳性，阴性还是无症状在临床试验中，它可以在大约两分钟内以90％+的准确度检测COVID-19。

测试疗法，抗病毒药和疫苗

一月份，年底强生公司的预计交付其一个剂量COVID-19的候选疫苗初步试验结果。

关于针对COVID-19的各种疫苗的未解决问题之一是所提供的保护将持续多长时间。尽管评审团还没有出来，但数据看起来似乎很有希望。Moderna首席执行官Stephane Bancel在金融服务集团Oddo BHF的虚拟活动中说：“我们相信，这种保护可能会持续两年。”

中国的 Sinovac Biotech 报告说，其COVID-19疫苗CoronaVac在巴西的一项III期临床试验中具有78％的有效率。

辉瑞公司和 BioNTech 报告说，他们的COVID-19疫苗似乎可以有效抵抗SARS-CoV-2病毒新变种中导致COVID-19的关键突变。

美国疾病控制与预防中心发表的一项研究警告说，COVID-19疫苗似乎引起严重的过敏反应，其发生率远高于其他疫苗，例如流感疫苗。

NeuroRx，救济疗法和Quantum Leap Healthcare合作宣布，NeuroRx和QLHC已签署临床试验参与协议，将Zyesami纳入I-SPY COVID-19试验。I-SPY COVID-19正在评估重症COVID-19住院或ICU患者的多种药物。

DalCor Pharmaceuticals已启动dalcetrapib用于COVID-19的II期dal-COVID试验。Dalcetrapib是一种潜在的抗病毒治疗剂，在体外可与3RSMpro的SARS-CoV-2催化位点结合。该试验将在确诊为轻至中度症状的COVID-19的患者中进行。

欧盟委员会正在与法国的Valneva SE 进行深入讨论，以获取多达6000万剂的灭活病毒COVID-19疫苗VLA2001。该公司表示，VLA2001于12月进入I / II期临床研究，Valneva预计将于2021年4月报告初始安全性和免疫原性数据。如果临床开发成功，则可能会在2021年下半年获得初步批准。

德国的DiosCURE Therapeutics在《科学》杂志上发表了一份报告，描述了该公司的多价单链抗体的核心技术，该抗体具有独特的分子作用方式来灭活SARS-CoV-2病毒粒子。该公司的主要候选产品DIOS-202和DIOS-203是由骆驼科重链抗体衍生的单域抗体的协同组合。

组织行动/公告

LabCorp 获得了美国疾病控制与预防中心的合同，以提供SARS-CoV-2样品的基因组测序。

在FDA 发表声明称，“直到疫苗生产商有数据和科学配套的改变，我们继续强烈建议卫生保健提供者遵循对每一COVID-19疫苗的FDA授权的给药方案。”

吉利德科学公司的Veklury，以科学名称remdesivir闻名，是目前唯一批准用于治疗COVID-19的抗病毒药物。尽管对其有效性存在一些争议，但它正在巩固公司的底线，而吉利德最近更新了其2020年指南以反映这一点。

辉瑞和BioNTech表示，他们计划今年将COVID-19疫苗的产量提高50％以上。计划今年生产20亿剂。

其他行业新闻

目前批准的2019年冠状病毒疾病疫苗的不断推出为许多人带来了希望，即将解除现有的封锁和社会限制，但专家们认为，直到实现牛群免疫后，“恢复正常”的情况可能不会发生。世界卫生组织疫情警报和响应网络主席达勒·费舍尔在路透社下次会议上发表讲话时说，大多数国家在2021年实现牛群免疫的可能性不大。

疾病感染后对COVID-19的持久免疫的证据不断建立，一项新研究的发表表明，自症状出现后的八个月内，免疫反应仍持久。上周在《科学》杂志上发表的最新同行评审研究与去年发表的几项未经同行评审的研究相呼应。

在最近发表于阿尔茨海默氏症和痴呆症的论文中，一组研究人员呼吁开展更多前瞻性研究，以研究冠状病毒病2019对脑功能的影响，因为该病经常与神经系统症状有关如癫痫发作和精神病。

导致COVID-19的病毒SARS-CoV-2已突变为几株。它们中的大多数与原始菌株并没有特别的区别，但是有两个B.1.1.7，这是最早在英国观察到的，现在是起源于南非的501.V2，病毒学家对此进行了密切关注。

周一，圣地亚哥动物园宣布，两只大猩猩的COVID-19测试呈阳性。