2021年Biopharma关于新型冠状病毒的更新1月12日龙梅子

2021年Biopharma关于新型冠状病毒的更新：1月12日

人们一直在关注上个月在英国发现的新SARS-CoV-2病毒株，周五，美国食品和药物管理局发布了官方 警报 ，称其可能在COVID-19检测中引发假阴性。

NeuTigers，普林斯顿大学的人工智能分拆，推出CovidDeep。CovidDeep是一种筛选工具，可以使用可穿戴设备确定某人对于COVID-19是阳性，阴性还是无症状在临床试验中，它可以在大约两分钟内以90％+的准确度检测COVID-19。

测试疗法，抗病毒药和疫苗

一月份，年底强生公司的预计交付其一个剂量COVID-19的候选疫苗初步试验结果。

关于针对COVID-19的各种疫苗的未解决问题之一是所提供的保护将持续多长时间。尽管评审团还没有出来，但数据 看起来似乎很有希望。Moderna首席执行官Stephane Bancel在金融服务集团Oddo BHF的虚拟活动中说：“我们相信，这种保护可能会持续两年。”

中国的 Sinovac Biotech 报告说，其COVID-19疫苗CoronaVac在巴西的一项III期临床试验中具有78％的有效率。

辉瑞公司 和 BioNTech 报告说 ，他们的COVID-19疫苗似乎可以有效抵抗SARS-CoV-2病毒新变种中导致COVID-19的关键突变。

美国疾病控制与预防中心 发表的一项研究警告 说，COVID-19疫苗似乎引起严重的过敏反应，其发生率远高于其他疫苗，例如流感疫苗。

NeuroRx，救济疗法和Quantum Leap Healthcare合作 宣布，NeuroRx和QLHC已签署临床试验参与协议，将Zyesami纳入I-SPY COVID-19试验。I-SPY COVID-19正在评估重症COVID-19住院或ICU患者的多种药物。

DalCor Pharmaceuticals已 启动dalcetrapib用于COVID-19的II期dal-COVID试验。Dalcetrapib是一种潜在的抗病毒治疗剂，在体外可与3RSMpro的SARS-CoV-2催化位点结合。该试验将在确诊为轻至中度症状的COVID-19的患者中进行。

欧盟委员会正在与法国的Valneva SE 进行深入讨论，以获取多达6000万剂的灭活病毒COVID-19疫苗VLA2001。该公司表示，VLA2001于12月进入I / II期临床研究，Valneva预计将于2021年4月报告初始安全性和免疫原性数据。如果临床开发成功，则可能会在2021年下半年获得初步批准。

德国的DiosCURE Therapeutics在《科学》杂志上发表了一份报告，描述了该公司的多价单链抗体的核心技术，该抗体具有独特的分子作用方式来灭活SARS-CoV-2病毒粒子。该公司的主要候选产品DIOS-202和DIOS-203是由骆驼科重链抗体衍生的单域抗体的协同组合。

组织行动/公告

LabCorp 获得了美国疾病控制与预防中心的合同 ，以提供SARS-CoV-2样品的基因组测序。

在FDA 发表声明称，“直到疫苗生产商有数据和科学配套的改变，我们继续强烈建议卫生保健提供者遵循对每一COVID-19疫苗的FDA授权的给药方案。”

吉利德科学公司的Veklury，以科学名称remdesivir闻名，是目前唯一批准用于治疗COVID-19的抗病毒药物。尽管 对其有效性存在一些 争议，但它正在巩固公司的底线，而吉利德最近 更新了 其2020年指南以反映这一点。

辉瑞和BioNTech表示，他们计划今年将COVID-19疫苗的产量提高50％以上。计划今年生产20亿剂。

其他行业新闻

目前批准的2019年冠状病毒疾病疫苗的不断推出为许多人带来了希望，即将解除现有的封锁和社会限制，但专家们认为，直到实现牛群免疫后，“恢复正常”的情况可能不会发生。世界卫生组织疫情警报和响应网络主席达勒·费舍尔在路透社下次会议上发表讲话时说，大多数国家在2021年实现牛群免疫的可能性不大。

疾病感染后对COVID-19的持久免疫的证据不断建立，一项新研究的发表表明，自症状出现后的八个月内，免疫反应仍持久。 上周在《科学》杂志上发表的最新同行评审研究与 去年 发表的几项未经同行评审的研究相呼应。

在最近发表 于阿尔茨海默氏症和痴呆症的论文中 ，一组研究人员呼吁开展更多前瞻性研究，以研究冠状病毒病2019对脑功能的影响，因为该病经常与神经系统症状有关如癫痫发作和精神病。

导致COVID-19的病毒SARS-CoV-2已突变为几株。它们中的大多数与原始菌株并没有特别的区别，但是有两个B.1.1.7，这是最早在英国观察到的，现在是起源于南非的501.V2，病毒学家对此进行了 密切关注。

周一，圣地亚哥动物园宣布，两只大猩猩的COVID-19测试呈阳性。

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